ΕΙ 204 Μεθοδολογία Κλινικών Μελετών
Χαρακτηριστικά μαθήματος
Εισαγωγή στις βασικές επιδημιολογικές μελέτες και ερευνητικούς σχεδιασμούς, Αρχές κλινικής έρευνας, ρυθμιστικό πλαίσιο κλινικών δοκιμών, μετεγκριτικές κλινικές μελέτες, είδη κλινικών δοκιμών, σχεδιασμός κλινικών δοκιμών, ειδικοί σχεδιασμοί κλινικών δοκιμών, στατιστικά μοντέλλα παρακολούθησης κλινικών δοκιμών, ένταξη εθελοντών και τυχαιοποίηση στις κλινικές δοκιμές, στατιστική ανάλυση τελικών σημείων κλινικών δοκιμών, in silico κλινικές μελέτες, μελέτες βιοϊσοδυναμίας και κλινικής ισοδυναμίας, κλινικές μελέτες στη δημόσια υγεία, συστήματα διαχείρησης βιβλιογραφίας, βιβλιογραφικές αναζητήσεις.
Εκπαιδευτικοί στόχοι
Μετά το τέλος του μαθήματος οι φοιτητές θα είναι σε θέση να:
- Κατανοήσουν την επιδημιολογία και τους διάφορους επιδημιολογικούς σχεδιασμούς
- Γνωρίζουν, χρησιμοποιούν και αξιοποιούν δημογραφικά δεδομένα και επιδημιολογικούς δείκτες
- Αναζητούν, αναλύουν και συνθέτουν δεδομένα και πληροφορίες, με τη χρήση των απαραίτητων τεχνολογιών
- Αποκτήσουν δεξιότητες διαχείρισης βιβλιογραφίας και αναζήτησης σε βάσεις δεδομένων
- Κατανοήσουν τις αρχές κλινικής έρευνας και του ρυθμιστικού πλαισίου κλινικών δοκιμών
- Διαμορφώνουν και συγγράφουν ερευνητικά πρωτοκόλλα
- Κατανοούν, σχεδιάζουν και διεξάγουν κλινικές μελέτες
Περιγραφή μαθήματος
Το μάθημα περιλαμβάνει τις εξής ενότητες:
- Η Κλινική Έρευνα
- Είδη Κλινικών Μελετών
- Σχεδιασμός Κλινικών Δοκιμών – Στρατολόγηση Ασθενών, Τυχαιοποίηση και Ανάλυση Αποτελεσμάτων
- Κλινικές Μελέτες Βιοϊσοδυναμίας
- In Silico Κλινικές Δοκιμές
- Αρχές Επιδημιολογίας – Ερευνητικοί Σχεδιασμοί
- Μοντέλα Παρακολούθησης της Δημόσιας Υγείας
- Ανάκτηση Πληροφορίας και Διαχείρηση Βιβλιογραφίας